A szilárd készítmények elkészítési folyamata főként a következő lépésekből áll:
Nyers- és segédanyagok előkészítése: Először mérje meg a nyers- és segédanyagokat a termék előírása és utasításai szerint, ellenőrizze a termék nevét, tételszámát, specifikációit, ellenőrzési és kiadási állapotát, valamint az alapanyagok és segédanyagok külső csomagolását. Ez a lépés a termékminőség biztosításának alapja.
Zúzás és szitálás: Gyógyszerek aprítása az anyag szemcseméretének csökkentésére, a fajlagos felület hatékony növelésére, valamint az oldhatatlan gyógyszerek oldódásának és biológiai hozzáférhetőségének javítására. A szitálás célja viszonylag egyenletes anyagok előállítása, a különböző komponensek keverési egyenletességének javítása és a részecskék folyékonyságának biztosítása.
Keverés: A zúzott alapanyagok egyenletes keverése a fő egységművelet a gyógyszertartalom egységességének biztosítására. A keverés minőségét számos tényező befolyásolja, mint például a keverés sorrendje, ideje és gyakorisága, és szinte áthalad a szilárd gyógyszerformák teljes kategóriáján.
Granulálás: két folyamatból áll: puha anyagok és nedves részecskék előállítása. Az előírás szerint kimért alapanyagok finom porát keverjük össze, adjunk hozzá megfelelő mennyiségű nedvesítőszert vagy ragasztót, és jól keverjük össze, hogy lágy anyagot kapjunk. Ezután engedje át a puha anyagot a szitán, hogy részecskéket képezzen. A granulálás célja többek között a folyékonyság javítása, a különböző komponensek szétválásának megakadályozása, a por szökésének és tapadásának megakadályozása az érfalon stb.
Szárítás és granulálás: A szitálással kapott nedves részecskéket azonnal meg kell szárítani, hogy elkerüljük a csomósodást vagy a kompressziós deformációt. Szárítás után a részecskéket át kell szitálni és össze kell törni, hogy megfeleljenek a granulátum vagy tabletta préselési követelményeinek.
Tablettapréselés és bevonat: Az elkészített részecskéket formára préselik, és tablettákká készíthetők. Egyes tabletták esetében a bevonat is szükséges lehet a megjelenésük, stabilitásuk vagy a betegek együttműködésének javítása érdekében.
Minőségellenőrzés és csomagolás: Végezzen minőségellenőrzést a szilárd készítményen, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a termék megfelel az előre meghatározott szabványoknak a csomagolás és a piaci bevezetés előtt.
Ez a lépéssorozat biztosítja a szilárd készítmények minőségét, biztonságát és hatékonyságát, miközben figyelembe veszi a gyártási költségeket és a hatékonyságot is.